Créez vos formulaire eCRF avec simplicité et sans compétences spécifiques. Collectez toutes vos données avec une plateforme EDC innovante, conforme et sécurisée. Réduisez vos coûts, gagnez en temps et en qualité !
Réduisez le temps de gestion et le coût de vos essais cliniques !
Adaptée à vos besoins, notre solution eCRF est conforme aux réglementations. Elle permet de réduire vos coûts, vos délais et améliore votre productivité grâce à une gestion simple et sécurisée de vos données.
Solution globale, tout-en-un
Créez vos formulaires, collectez et traitez vos données sur une seule et même plateforme regroupant l’eCRF et les autres modules: ePRO, eConsent et eConsult.
Simplicité d’utilisation
Interface intuitive et facile à utiliser permettant le suivi de vos études en temps réel. Gérez simplement la progression et le monitoring de vos études.
Conformité et validation
Profitez d’une solution conforme et entièrement validée (HDS, ICH GCP, 21 CFT PART 11, RGPD…). Sauvegardes automatiques régulières et haute disponibilité.
Construction rapide de vos formulaires eCRF
Créez tous types de formulaires eCRF en quelques minutes grâce à un builder eCRF nouvelle génération avec plus de 15 types de questions différents. Pas de codage Javascript ou de compétences spécifiques nécessaires. Profitez d’une gestion avancée des étapes de vos études.
Création en glisser-déposer
Aujourd’hui, construire des formulaires eCRF ne doit pas être compliqué. Avec Datacapt, glissez, déposez, réorganisez et c’est terminé.
Bibliothèque d’eCRF
Créez, enregistrez et utilisez vos modèles eCRF (templates) pour un démarrage rapide de vos études cliniques. Personnalisez les modèles en fonction de vos besoins et gagnez du temps dans la construction de vos eCRF.
Validation de données et Questions Conditionnelles
Ajoutez des contrôles de cohérence dynamiques pour une validation instantanée des réponses collectées. Privilégiez les questions conditionnelles adaptées à vos scénarios.
+15 types de questions
Un nombre infini de possibilité : texte, checkbox, radio button, téléchargement de fichier, ajout d’images, scorage, date et heure, nombre, calcul automatique…
Mesures répétitives
Ajoutez des mesures répétitives à vos formulaires eCRF et collectez des données récurrentes en toute simplicité.
Adapté à vos contraintes et vos standards
Concevoir vos eCRF n’a jamais été aussi simple ! Utilisez un constructeur d’eCRF nouvelle génération, ludique et fluide. Gagnez du temps dans la construction de vos eCRF simples ou complexes.
Recueil optimisé des données
Collectez l’ensemble de vos données grâce une interface adaptée, suivez en temps réel vos inclusions et l’avancée globale de vos études. Gagnez en sécurité grâce à la sauvegarde automatique temps réel.
- Renseignez facilement vos données volontaires/patients
- Visualisez en temps réel l’avancée de vos inclusions
- Suivez et validez vos données facilement (monitoring/queries)
- Actualisez et consultez directement les données collectées
- Accédez aux statuts et à la progression des inclusions en temps réel
- Signez vos eCRF conformément aux recommendations de la 21 CFR PART 11
- Procédez au gel des données collectées
- Exportez vos données eCRF sous plusieurs formats (CSV, XLSX, PDF …)
Maximisez votre productivité
Profitez des fonctionnalités associées et simplifiez la gestion de vos études cliniques.
- Prévisualisez vos données
- Gérez facilement tous les accès utilisateurs
- Attribuez les droits d’accès en fonction du rôle de chaque intervenant (Chef de projet, Data manager, ARC, Technicien, Investigateur, Auditeur, Sponsor …)
- Centralisez tous vos documents d’étude afin que les différents intervenants y accèdent rapidement et de façon sécurisée.
- Tracez l’ensemble des données et actions utilisateurs (Audit trails) conformément aux BPC
- Randomisez vos sujets
Un niveau de sécurité et de performance à toutes épreuves
Datacapt est une solution validée et conforme aux référentiels et réglementations en vigueur pour vos études cliniques (RGPD, CFR 21 PART 11, ICH GCP…). Profitez d’un hébergement haute disponibilité (>99,9%) de vos données sur des serveurs HDS et ISO 27001. Une réplication immédiate de vos données est assurée sur un serveur distant. Datacapt instaure des contrôles fréquents afin de vous garantir une sécurité et une fiabilité à tout niveau.
40
de réduction des délais de mise en place de vos études cliniques
65
de réduction des vérifications et corrections des données collectées
100
sécurisée (HDS, sauvegarde de données...)
Datacapt vous accompagne et s'adapte à vos différents besoins grâce à une solution innovante et flexible.
Pour les CROs, les hôpitaux, les industries pharmaceutiques et cosmétiques, les biotechs, les universités…
Notre solution répond à vos besoins fonctionnels, s’adapte à différents domaines et vous permet d’optimiser la réalisation de tous types d’études cliniques simples ou complexes.
Comment Datacapt assure la sécurité de vos données ?
La sécurité de vos données est essentielle, c’est pourquoi Datacapt s’engage à 100% sur la mise en place de nombreux points de contrôles pour la protection de vos données.
Contactez-nous pour une démonstration !
Nous sommes à votre disposition pour répondre à vos besoins et vous accompagner dans votre projet.
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pour vos études cliniques !
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