“Utiliser Datacapt, c’est montrer l’image d’une entreprise qui va de l’avant”
Christine Perrier-GillioënDirectrice Assurance qualité
Années d'expérience
Études par an
Jours gagnés par mois
réduction du papier
Spincontrol, CRO spécialisée dans la réalisation de tests cosmétiques est reconnue pour ses approches innovantes, mais également pour son expertise dans les techniques instrumentales.
Forte de sa présence en France et à l’international, Spincontrol assure une qualité irréprochable dans l’ensemble de ses sites.
Valérie Breton – Responsable des études cliniques et Christine Perrier-Gillioën – Directrice Assurance qualité, ont répondu à nos questions.
Avant que Spincontrol choisisse Datacapt pour la gestion de ses Cahiers d’Observation, Spincontrol avait peu de visualisation directe sur l’avancée des études. Beaucoup de temps était perdu au remplissage puis au contrôle des cahiers d’observations papier. La gestion de cette documentation pendant et après les études était également chronophage, parfois encombrante, et ne permettait pas une mise en place rapide d’études multicentriques. La préservation des données personnelles devaient être prouvée par le respect de norme reconnue sur le plan international.
Les CRF papiers ne permettent pas un contrôle et une revue des données centralisés, ni un reporting quotidien du déroulement des études.
Datacapt permet aux équipes de gagner un temps considérable. Désormais, toutes les données sont accessibles en temps réel et exportables en un clic sous plusieurs formats (Excel, PDF, CSV).
La possibilité de créer et de réutiliser des modèles de CRF préalablement constitués par type de projets permet à Spincontrol une mise en place rapide des études et des formulaires.
”La construction des eCRF avec Datacapt et leur utilisation dans les études ont été très intuitives car la prise en main de la plateforme est facile et vraiment adaptée aux différentes études conduites par Spincontrol. L’adoption de la plateforme par l’ensemble des équipes a été rapide.
Valérie BretonResponsable des études cliniques
Spincontrol recherchait une solution flexible et sécurisée, adaptée aux études cliniques cosmétiques, permettant d’accéder à toutes les données en temps réel sur un ou plusieurs centres. La société souhaitait un système centralisé et de prise en main facile pour ses collaborateurs qui gèrent quotidiennement des études cliniques de tolérance et d’efficacité et collectent, vérifient et contrôlent les données.
Dès la première démonstration, l’équipe a été convaincue que la plateforme Datacapt et le module eCRF étaient les outils indispensables dont ils avaient besoin.
L’équipe a été formée à la plateforme en seulement quelques heures.
Le passage du papier à l’eCRF a été adopté rapidement par l’ensemble des collaborateurs : coordinateurs de études et service qualité en charge du contrôle complet du traitement des données et des dossiers d’études. La transition a été appréciée, l’usage de la plateforme Datacapt boostant le dynamisme des équipes, des volontaires et des clients en simplifiant certains processus et en permettant de gagner du temps.
La conformité de la plateforme Datacapt aux diverses normes et règlementations internationales (RGPD, HDS, ISO27001, FDA 21 CFR PART 11…) permet aussi à Spincontrol d’assurer la protection des données personnelles et la sécurité des données d’étude. Ces garanties réglementaires permettent de répondre précisément aux audits des clients les plus exigeants.
En quelques mois, les équipes ont pu observer un gain de temps au niveau de la construction des formulaires eCRF, de la collecte, du contrôle et de l’analyse des données.
Toutes les études et toutes les données sont accessibles à tout moment et permettent un suivi en temps réel rapide et efficace pour tous les intervenants.
La digitalisation des eCRF permet à Spincontrol de réaliser des études multicentriques avec d’autres CROs sélectionnées par les promoteurs. Ainsi, la plateforme de Datacapt permet d’augmenter la capacité de sélection des personnes répondant aux critères exigeants des protocoles d’études
L’eCRF Datacapt répond aussi en tout point à la politique RSE de Spincontrol, éliminant la consommation de papier et d’impressions.
Spincontrol souhaite mettre rapidement en place le module eCRF dans ses autres sites à travers le monde afin d’améliorer les processus, gagner en temps et en qualité.
“Utiliser Datacapt, c’est montrer l’image d’une entreprise qui va de l’avant.”
Christine Perrier-GillioënDirectrice Assurance qualité
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