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Légal et sécurisé

Consentement électronique (eConsent) pour des études cliniques simplifiées

Optez pour une solution numérique innovante qui simplifie l’accès aux études cliniques, améliore la compréhension des patients et garantit un consentement éclairé fluide, informé et conforme aux normes internationales (RGPD, FDA 21 CFR Part 11, CPP…). Avec l’eConsent Datacapt, vous renforcez l’engagement des participants tout en rendant vos processus plus rapides et efficaces.

Découvrir

L’utilisation du eConsent modernise et améliore le processus de consentement éclairé, bénéficiant à la fois aux participants et aux centres de recherche.

Meilleure
Information

L’eConsent engage les participants avec des supports multimédias, simplifiant les informations complexes. Les participants naviguent à leur rythme, ce qui conduit à une meilleure prise de décision éclairée.

100%
Réglementaire

Profitez d’une signature conforme eIDAS, garantissant l’identité, l’intégrité des données et la traçabilité. Recueillez des consentements numériques dans le respect du RGPD et des recommandations ICH-GCP.

Interface
Simple d’utilisation

L’eConsent de Datacapt propose des interfaces intuitives et une navigation guidée pour une utilisation et une compréhension facile. Accédez à un processus étape par étape simple et convivial pour tous.

eConsent Datacapt ICF eSignature
Suivi global

Une visibilité en temps réel sur tous vos sites

Le suivi et le contrôle en temps réel permettent aux investigateurs de guider les patients à travers les étapes de recrutement et de signature, assurant la conformité et une bonne information patient. Un engagement renforcé aide au respect des réglementations, favorisant vos essais cliniques.

Intuitif

Une expérience utilisateur unique

Accessible depuis n’importe quel appareil (BYOD), l’eConsent de Datacapt assure une expérience complète et unique partout dans le monde. Les participants accèdent facilement à tous vos documents, posent des questions et signent facilement avec plusieurs méthodes, améliorant l’accessibilité et votre processus de consentement.

eConsent phone mobile

85+ Langues

Communiquez avec les participants à l’échelle mondiale grâce à la prise en charge de plus de 85 langues.

Conformité Réglementaire

Respectez les exigences ICH E6 R3, RGPD, CPP et autres normes internationales.

Envoi Multi-Canal

Partagez les formulaires de consentement via QR codes, SMS ou email pour une accessibilité optimale.

Support multimédias

Améliorez la compréhension grâce à des vidéos et images intégrées directement dans les formulaires.

Représentant Légal (LAR)

Permettez aux Représentants Légaux (LAR) de fournir un consentement facilement pour les participants dépendants.

Prêts pour Audit

Accédez à toutes les actions détaillés pour garantir la transparence et la traçabilité.

Versions

Gérez et tracez chaque version des documents de consentement, garantissant un suivi complet des informations participants.

Signature Manuscrite

Numérisez et intégrez des signatures physiques (wet ink) dans le système électronique pour une flexibilité hybride.

Accélération du recrutement

L’eConsent permet un accès facile aux informations, à la signature et au suivi, réduisant la charge de travail des centres. Simplifiez à la fois les processus de monitoring et le recrutement de vos patients.

Consentement à distance

Les télévisites facilitent l’obtention du consentement électronique à distance en offrant aux participants la possibilité de consulter, avoir une information orale et signer le formulaire de consentement depuis n’importe quel endroit. Améliorez l’accessibilité et la compréhension, tout en rendant le processus de recrutement plus efficace.

Gestion des utilisateurs

Utilisez des rôles flexibles afin de simplifier le processus de consentement et gérer efficacement les études multi-centriques. Choisissez des rôles personnalisés ou prédéfinis : Administrateur, Data Manager, Investigateur Principal, Co-Investigateur, Moniteur, Utilisateurs en lecture seule…

Conformité et Sécurité

Conçu spécifiquement pour respecter les réglementations mondiales (RGPD, FDA 21 CFR Part 11, GCP ICH…), l’eConsent numérise et sécurise les processus de consentement pour garantir l’exactitude, l’accessibilité et l’auditabilité.

Besoin de plus d'informations ?
Consultez nos questions fréquemment posées sur l'eConsent.

Qu’est ce que l’eConsent ?

L’eConsent numérise et simplifie le processus de consentement éclairé, permettant aux participants d’accéder aux informations de l’étude sur tous supports, d’intéragir et de signer électroniquement le consentement, améliorant l’accessibilité, la compréhension et le recrutement patient.

Quelles sont les options de signatures ?

Datacapt propose trois types de signatures pour l’eConsent : une signature numérique conforme à la partie 11 du 21 CFR, une signature électronique (eSignature conforme eIDAS) et une prise en charge des signatures manuscrites traditionnelles.

Puis-je utiliser l’eConsent pour une étude multi-centrique internationnale ?

L’eConsent facilite la mise en œuvre et le recrutement d’études multi-centriques à travers le monde. Sa simplicité d’utilisation garantit une participation simplifiée, le respect des réglementations, et améliore l’efficacité de l’étude.

L’eConsent sur site est-il possible ?

Datacapt propose une option de signature sur site et en personne, facile à utiliser, assurant un processus rapide et pratique pour le centre de recherche et le patient.

Démarrez dès aujourd'hui avec l'eConsent Datacapt

Améliorez la compréhension et le recrutement de vos études avec l’eConsent Datacapt.

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