L’ePRO permet aux participants de rapporter électroniquement certains suivis, les daily-log, leur expérience d’essai ou tout autres types de questionnaires via téléphone, tablette ou ordinateur, en remplacement des formulaires papier.
Dans les essais cliniques, un autre terme courant associé à l’ePRO est l’eCOA. Ce terme fait référence à tous les résultats enregistrés électroniquement, y compris les résultats rapportés par les patients ou volontaires.
Les avantages de l’utilisation de l’ePRO dans les essais cliniques sont nombreux, tant pour les sujets que pour les cliniciens et investigateurs, et ce processus de collecte de données sans papier a le potentiel d’améliorer de manière significative l’expérience globale des sujets dans les études ainsi que le coût de l’étude.
L’ePRO présente plusieurs avantages lorsqu’il s’agit de traiter et de comprendre les données de votre étude. Les sujets saisissent leurs résultats directement dans un format numérique, selon les caractéristiques du questionnaire ePRO que vous définissez. Vous et votre équipe serez en mesure de surveiller, d’analyser et de réagir en fonction des données récoltés.
Principaux avantages :
1. Détection et prévention des erreurs
Les erreurs de saisie de données résultant d’une erreur humaine sont inévitables et les contrôles de validation sont totalement absents des méthodes de collecte de données sur papier. Pouvoir saisir les données par voie électronique au moyen d’un ePRO accélérera considérablement le processus et permettra d’introduire et de vérifier les données directement dans le système plutôt que de procéder à une saisie manuelle par le participant ou le personnel médical.
2. Une conformité réglementaire améliorée et une piste d'audit traçable
De nombreux systèmes d’EDC et ePRO sont dotés d’une fonction de piste d’audit, alors que les systèmes sur papier et les tableurs rendent souvent difficile le suivi des modifications de données.
3. Différentes options de tableaux de données
L’établissement de tableaux manuels est un énorme inconvénient de la gestion des données sur papier. Plus l’étude est complexe, plus les ressources correspondantes pour lesquelles vous devrez investir seront difficiles, longues et coûteuses. Avec l’ePRO, une fois construits, les tableaux de données peuvent être adaptés et exportés dans de multiples formats, ce qui vous fait gagner du temps sur une tâche autrement fastidieuse.
4. Une sécurité des données renforcée
Les risques potentiels pour la sécurité des données sont une préoccupation du secteur de la recherche clinique. Les solutions EDC et ePRO permettent une sécurité basée sur les rôles, rendant les autorisations et les droits des utilisateurs hautement paramétrables afin de garantir que seules les personnes autorisées au sein de l’étude ont accès aux données qui les concernent – une fonctionnalité qui est presque impossible avec les questionnaires papier ou Excel.
5. Saisie simultanée des données par plusieurs utilisateurs
Les solutions papier ne permettent pas à plusieurs intervenants de travailler simultanément sur les mêmes données. De plus, le fait de travailler avec plusieurs feuilles de calcul, documents et versions peut entraîner des divergences et des données mal placées. L’ePRO permet à plusieurs membre de l’équipe de gérer et contrôler les données en même temps. Les sujets peuvent également saisir leur données. Ce qui leur donne plus de contrôle sur leur participation à l’étude et améliore leur engagement.
6. Des capacités accrues
La gestion des données avec Excel ou sur papier signifie que vous n’êtes capable que d’une simple saisie et révision des données. L’ePRO vous donne accès à un large éventail de fonctionnalités telles que la construction simple et flexible de vos formulaire, un suivi en temps réel, l’envoi et les relances automatiques des questionnaires.
La solution ePRO de Datacapt
L’ePRO Datacapt permet de concevoir vos questionnaires en quelques clics grâce à une interface intuitive et simple d’utilisation.
De réaliser un suivi des réponses et des résultats en temps réel, tout comme planifier l’envoi et les relances de vos formulaires en quelques instants.
D’accéder directement aux données collectées tout en assurant une sécurité optimale.
C’est un espace dédié, sécurisé et multilingue pour chaque participant, qui permet de garantir une expérience utilisateur unique. Cela permet d’augmenter l’engagement et la fidélisation de vos participants.
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