Pourquoi devriez-vous utiliser un EDC pour vos essais cliniques ?

L’utilisation d’une solution EDC permet une meilleure qualité des données. Comme indiqué précédemment, l’utilisation de feuilles papier/excel pour vos essais cliniques ne permet pas de garantir que les données sont exemptes d’erreurs, qu’il n’y a pas de données manquantes, vous ne pouvez pas vérifier les modifications antérieures…

Passer à une solution EDC améliore la qualité des données. Les plateformes numériques sont conçues de manière à déclencher des alertes en cas de données manquantes, erronées ou surprenantes. Vous pouvez également conserver la trace de toutes les entrées précédentes dans un audit trail. Les ePRO améliorent la qualité des données car elles permettent d’obtenir des données en vie réelle, qui sont plus pertinentes. La solution EDC comprend également plusieurs types de questions que vous pouvez ajouter à vos formulaires, ce qui les rend plus précis quant à la réponse que vous attendez. Vous pouvez ajouter des questions de calcul, des boutons radio, des notes, du texte, des listes déroulantes…

Cette solution permet également d’éviter les erreurs de transcription, qui peuvent survenir lorsqu’on écrit une donnée sur un papier et qu’on la transcrit sur une feuille excel par exemple.

L’un des plus gros problèmes du papier est toute l’organisation logistique. Les centres doivent disposer d’un budget important pour couvrir les dépenses (achat d’imprimantes, de papier, d’encre), mais aussi l’envoi des documents et ensuite les archives.

De plus, étant un support physique, le papier peut être transporté, perdu, endommagé, déchiré… alors que les données numériques sont moins sujettes aux pertes et dommages. Hébergées dans le Cloud, toutes les données sont accessibles de partout et à tout moment. Toutes les entrées sont automatiquement sauvegardées et tracées.

Comme mesure de sécurité supplémentaire, les plateformes ont mis en place des contrôles d’accès et de permissions. Il permet aux administrateurs de la plateforme de définir des rôles et des autorisations spéciales concernant l’accès aux données, de sorte que seules les données pertinentes soient affichées à la personne concernée.

Vous pouvez accéder à la plateforme depuis votre ordinateur ou votre tablette, depuis n’importe où et à chaque instant.

L’un des principaux objectifs du passage des processus papier/excel à une plateforme EDC est de gagner en productivité et en efficacité.

La solution EDC permet cela en vous donnant une vue d’ensemble des progrès en temps réel. (Globalement, par formulaire, par patient). Il s’agit d’un outil utile car il indique le pourcentage réalisé et les tâches restantes.

Les cliniciens peuvent gagner en efficacité dans la collecte des données. En effet, créez votre eCRF de manière à ce que seules les questions appropriées apparaissent afin qu’ils n’aient pas à contrôler si la question concerne le patient. Par exemple, demander si le patient est enceinte ne sera pas pertinent pour les sujets masculins. De plus, vous pouvez soulever des requêtes à la fois automatiquement et manuellement. Le système signale les données, de sorte que quelqu’un devra les examiner.

En ce qui concerne l’envoi de consentements éclairés électroniques, le centre doit seulement recueillir l’adresse électronique et les informations du patient, puis choisir entre l’envoi par e-mail ou par SMS.

Lorsqu’ils participent à un essai clinique, les patients veulent vivre la meilleure expérience possible. Dans le passé, cette expérience n’était pas suffisamment valorisée, ce qui a conduit à une diminution du nombre de patients participant aux études cliniques.

Désormais, il est possible de créer une véritable expérience à partir de toutes les possibilités offertes par la numérisation des essais cliniques. Les patients peuvent participer aux essais même s’ils habitent loin du centre, ont un emploi à plein temps… grâce à la téléconsultation (eConsult), aux eCRFs, aux ePROs et aux eConsents.

Ils peuvent accéder à une interface personnelle sécurisée, où ils peuvent consulter leur PDF de consentement, et leurs questionnaires en toute sécurité.