Qu’est-ce qu’un eCRF ?
Un eCRF (electronic Case Report Form ou cahier d’observation électronique) est un questionnaire numérique utilisé pour recueillir les données des patients lors d’une étude clinique.
En utilisant un eCRF, les équipes de recherche peuvent centraliser et organiser efficacement les informations cliniques des patients, facilitant ainsi le processus de collecte et de gestion des données. Cette approche électronique permet également de réduire les erreurs de saisie et d’accélérer le traitement des données, ce qui améliore la fiabilité des résultats de l’étude.
L’eCRF joue un rôle crucial dans les études cliniques modernes en offrant une méthode précise, efficace et sécurisée pour recueillir et analyser les données des patients.
Importance et avantages
Traditionnellement, les données d’une étude clinique étaient enregistrées sur papier, ce qui rendait leur traitement et leur analyse laborieux et susceptibles d’erreurs. L’utilisation d’eCRF permet de centraliser et de stocker les données sur une plateforme électronique, ce qui facilite grandement leur traitement et leur analyse.
Les eCRF permettent également de vérifier plus facilement les erreurs et les incohérences, contribuant ainsi à améliorer la qualité des données collectées. Généralement, les investigateurs de l’étude clinique ont accès aux eCRF via une interface web sécurisée, ce qui facilite la collecte des données en temps réel et réduit les délais de traitement.
Grâce à l’eCRF, l’ensemble du processus d’étude clinique devient plus efficace, offrant une meilleure fiabilité des résultats et une optimisation globale des opérations de recherche clinique.
Alors, quels sont les avantages d'une version électronique du Cahier d'Observation (Case Report Form) ?
Une construction rapide des formulaires
La construction rapide d’une étude devient une réalité. Grâce à un eCRF intuitif et personnalisable, les data manager peuvent rapidement créer, valider et déployer les formulaires d’études afin de recueillir efficacement les données des patients.
Assure un contrôle de la donnée collectée
Un système eCRF vous permet de créer des contrôles de cohérence des données, d’établir des validations de données complexes et des conditions logiques. De plus, en cas d’erreur, d’incohérence ou de données inattendues, le système est capable de vous avertir instantanément avec des alertes.
Élimine le temps de retranscription
L’utilisation d’un eCRF permet aux équipes de recherche de se passer des formats papier ou Excel lors de la réalisation des études cliniques. En effet, l’eCRF rend possible une conduite entièrement digitale des études, réduisant considérablement le risque d’erreurs de retranscription des données et accélérant le processus.
Accessibilité de la donnée
Grâce à l’eCRF, l’ensemble de vos données d’étude est accessible 24h/24, 7j/7, dans le monde entier. Éliminer la recherche de divers fichiers ou papiers, l’eCRF facilite les études multicentriques avec une mise à jour instantanée des données. Contrôlez et accèdez aux données cliniques à tout moment, où que vous soyez.
Rapports et suivi en temps réel
Accédez à de rapports et un suivi globale de vos études avec un eCRF. Vous pouvez facilement créer des graphiques et des tableaux de données directement sur la plateforme. De plus, exporter l’ensemble de vos données (XLSX, CSV, PDF) en un clic.
Une sécurité accrue
L’usage d’un eCRF et d’une plateforme EDC renforce la sécurité et la conformité de votre étude aux normes en vigueur. Suivez toutes les modifications des données grâce à un audit trail et activez l’option « Raison du changement » pour justifier chaque modification dans l’eCRF. Contrôlez les accès en établissant des rôles et des permissions. Cette approche est bien plus sécurisée que celle des CRF papier, où aucun contrôle n’est possible.
Un gain de temps considérable
En conclusion, l’utilisation d’un eCRF est essentielle pour vos études cliniques. En effet, plus de 50% du temps peut être économisé grâce à l’eCRF par rapport à l’utilisation d’un CRF papier. Cette efficacité découle des nombreux outils développés pour rendre l’eCRF intuitif, flexible et adaptable à chaque étude.
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